唾液で病気の体質判定キットに販売中止命令 [生命科学 医療研究]
米食品医薬品局(FDA)は、病気になりやすい体質を唾液で判定するという遺伝子検査キットを販売する「23アンドミー」(本社・カリフォルニア州)に対し、キットの販売中止を命じる警告書を送ったそうです。
◆販売中止の原因
唾液で病気の体質判定をするという「23アンドミー」のキットは「医療機器の承認を得ておらず、連邦食品医薬品化粧品法に違反する」
として、承認まで販売中止を命じる警告書を送ったことが明らかになりました。
誤った判定が、乳房の予防切除など不要な手術につながる恐れを指摘したのです。
「23アンドミー」のウェブサイトによると、検査キットを99ドル(約1万円)で買い、自分で唾液を採って送ると、同社が
遺伝子の特徴を分析するもの。
糖尿病や心臓病、乳がんになりやすいかどうかなど、240種類以上の健康情報を調べるというのです。
★キットは日本でも輸入代行や販売を行う業者があるのでご注意下さい。
唾液を検査するだけですから、別に体に害があるわけではないですが、誤った情報を得ても色々困りますよね。承認を待たずに販売とは、競争が激しいのでしょうか。
(2013年12月2日10時23分 読売新聞)
関連記事>>唾液遺伝子検査でがん・糖尿病のリスク解析事業開始
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◆販売中止の原因
唾液で病気の体質判定をするという「23アンドミー」のキットは「医療機器の承認を得ておらず、連邦食品医薬品化粧品法に違反する」
として、承認まで販売中止を命じる警告書を送ったことが明らかになりました。
誤った判定が、乳房の予防切除など不要な手術につながる恐れを指摘したのです。
「23アンドミー」のウェブサイトによると、検査キットを99ドル(約1万円)で買い、自分で唾液を採って送ると、同社が
遺伝子の特徴を分析するもの。
糖尿病や心臓病、乳がんになりやすいかどうかなど、240種類以上の健康情報を調べるというのです。
★キットは日本でも輸入代行や販売を行う業者があるのでご注意下さい。
唾液を検査するだけですから、別に体に害があるわけではないですが、誤った情報を得ても色々困りますよね。承認を待たずに販売とは、競争が激しいのでしょうか。
(2013年12月2日10時23分 読売新聞)
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タグ:唾液で病気の体質判定 販売中止
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