今まで治療法がなかった患者さんに朗報 未承認薬使用可能に [薬物関連]
がんなどの命に関わる病気で代わりの治療法がない患者に限り、未承認薬を使用することができる新制度を2015年度から始める方針を厚生労働省が固めたそうです。
※未承認薬とは 臨床試験(治験)の最終段階にある、まだ承認されていない薬のこと。
薬の承認には通常、製薬企業が患者に投与して効果や安全性を確かめる治験を実施する必要があります。
治験には年齢や持病、ほかの薬の使用状況などの条件が厳しく、長い年月がかかります。
他に治療法のない患者さんが治験に参加したくても条件に合わない場合参加できません。
そこで、他に治療法のないがん患者さんなどから、企業の治験に参加できない場合でも承認前の薬を使いたいとの強い要望が出ていたことを受けての決定です。
☆確かに、自分がその立場で、余命が少なかったら、承認前の薬でも是非試してみたいと思います。治療法のない患者さんには朗報ですね。
(厚労省、未承認薬を投与可能に 治療法ない患者対象 2013/12/03 【共同通信】)
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※未承認薬とは 臨床試験(治験)の最終段階にある、まだ承認されていない薬のこと。
薬の承認には通常、製薬企業が患者に投与して効果や安全性を確かめる治験を実施する必要があります。
治験には年齢や持病、ほかの薬の使用状況などの条件が厳しく、長い年月がかかります。
他に治療法のない患者さんが治験に参加したくても条件に合わない場合参加できません。
そこで、他に治療法のないがん患者さんなどから、企業の治験に参加できない場合でも承認前の薬を使いたいとの強い要望が出ていたことを受けての決定です。
☆確かに、自分がその立場で、余命が少なかったら、承認前の薬でも是非試してみたいと思います。治療法のない患者さんには朗報ですね。
(厚労省、未承認薬を投与可能に 治療法ない患者対象 2013/12/03 【共同通信】)
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