再生医療で特別承認制度導入

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厚生労働省は、ｉＰＳ細胞を使用して再生医療で作られた人工の臓器などを患者が早く利用できるよう、安全性が確認できれば、少ない症例でも特別に承認する新たな制度を導入することになりました。

新たな制度では、少ない症例でも安全性が確認できれば特別に承認を行い、その後、治療データを集めて有効性と安全性について詳しい調査を行って、正式に承認するかどうか決めるということです。

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ｉＰＳ細胞による再生で作られた人工の臓器などは、質にばらつきがあり、有効性や安全性を確認するための症例も少ないため、薬事法に基づく承認が、医薬品より時間がかかることが心配されています。

そのため、厚生労働省は再生医療による臓器などについては、早期に特別の承認をする制度を新たに導入することを決めたのです。

★安全であればできるだけ早く承認されるのは良いですね。日本はとにかく遅いので、他の国に先を越されるのではないかと心配でした。良かったです。


このほか、歯科のインプラントやコンタクトレンズなどの医療機器のうち、同じ種類の製品が既に承認されているものについては、いままでよりも迅速に承認を行う仕組みを作ることになりました。

★それは当然でしょう。今国会で早く可決されるといいですね。

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出典：NHK　NEWSWEB　再生医療で特別承認制度導入へ 厚労省
2月11日 7時37分

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タグ：再生医療 特別承認制度 導入 厚労省 IPS 細胞