肥満薬の治験データ改ざん 小林製薬が賠償請求へ

☆またしてもデータ改ざんのニュースです。恐ろしいですね。

肥満症改善薬の開発について、臨床試験（治験）参加者の身長データが改ざんされていたことが2013年12月20日、分かったそうです。


◆データを改ざんした会社
治験の支援業務を請け負った「サイトサポート・インスティテュート」（東京）が改ざんの調査結果を公表し、謝罪した。

治験は製薬大手小林製薬の依頼を受け、大阪の千本病院で実施。

◆改ざんの内容
サイト社によると、同社の治験コーディネーター（ＣＲＣ）らが参加者７２人中５人の身長を実際よりも低く記録し、肥満体であるように装っていた。

◆改ざんした理由
条件に合う肥満度の被験者が期間内に集まらず、ＣＲＣの一人が上司に改ざんの必要を示唆。
上司から適切な指示はなく、容認と受け止めたという。

◆小林製薬の対応
小林製薬は製造販売承認を国に申請したが、改ざんの疑いがあるとして2013年３月に取り下げ、
12月20日、サイトサポート・インスティテュート社に損害賠償を請求することを決めたそうです。

☆改ざんがわかって良かったですが、どうやって分かったのでしょう。知りたいところです。

小林製薬としてみれば、著しく名誉を傷つけられたのですから、損害賠償は当然ですが、急ぐあまり無理をさせたのも一因でしょう。
だからと言って決してやってはいけないことですが。

やせ薬が安全に本当に効くなら爆発的に売れるでしょうから、こんなことになるのでしょう。

（ソース：時事通信　他 12月20日)
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タグ：賠償請求 小林製薬 治験データ改ざん 肥満薬